CareDx — молекулярно-генетичні рішення для супроводу трансплантації

Компанія CareDx розробляє комплексні молекулярно-генетичні рішення, спрямовані на підвищення ефективності трансплантації та посттрансплантаційного моніторингу.
Згідно з даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), трансплантація часто є єдиним ефективним методом лікування тяжких або невиліковних патологій органів і тканин. Один донор може врятувати життя до восьми осіб і допомогти десяткам інших через донорство тканин.
Компанія Біолабтех підтримує розвиток трансплантаційної медицини, пропонуючи науково обґрунтовані рішення CareDx — світового лідера у галузі молекулярної діагностики для трансплантології.

TruSight HLA: високоточне типування HLA-генів

TruSight HLA — це рішення для типування генів людського лейкоцитарного антигену (HLA) на основі секвенування нового покоління (NGS).
Застосовується для визначення сумісності донора та реципієнта перед трансплантацією, а також для посттрансплантаційних досліджень.

Набір застосовується до трансплантації для точного підбору донорів для гемопоетичних стовбурових клітин (HSCT), а також для оцінки генетичної сумісності для ниркової, серцевої чи легеневої трансплантації, що знижує ризик антитіл-опосередкованого відторгнення.

TruSight HLA забезпечує глибоке покриття 11 основних HLA-локусів (HLA-A, B, C, DRB1, DRB3/4/5, DQA1, DQB1, DPA1, DPB1) із роздільною здатністю до 4-го поля.

Переваги:

• Висока роздільна здатність порівняно з традиційними методами.
• TruSight HLA v2 охоплює всі широко типізовані HLA-локуси, а також ті, що набувають дедалі більшого значення. Це розширює покриття за межі класичних локусів із повним охопленням генів, що дозволяє виявляти нові алелі без необхідності додавання  нових праймерів.
• СareDх пропонує комплексне рішення, з повним набором реагентів та програмного забезпечення, оптимізованого для аналізу HLA. Спрощений робочий процес дозволяє провести повний аналіз за 48 годин із менш ніж 4,5 годинами роботи в лабораторії.

AlloSeq Tx: оцінка генетичної сумісності

AlloSeq Tx — лінійка продуктів для таргетного секвенування генів, розроблена для визначення генетичної сумісності між пацієнтами, яким планується трансплантація, та потенційними донорами.
AlloSeq Tx використовує технологію гібридного захоплення (hybrid capture) для збагачення цільових генів із бібліотеки, підготовленої з усього геному в одній пробірці.
Використання технології гібридного захоплення на відміну від традиційних методів довгого ПЛР має переваги у робочому процесі та забезпечує гнучкість у виборі набору генів/послідовностей без необхідності змінювати сам процес підготовки.

Основні переваги

• Раннє індексування дозволяє виконувати більшу частину підготовки бібліотек у одній пробірці.
• Нормалізація на основі магнітних кульок – без необхідності регулювати концентрацію зразків вручну.
• Комплексне рішення: AlloSeq об’єднує потужні інструменти для тестування перед трансплантацією та моніторингу після трансплантації на платформі секвенування Illumina.

Набори AlloSeq Tx 17 — це якісні тести для ДНК-типування 17 локусів: HLA-A, B, C, E, F, G, H, DRB1/3/4/5, DQA1, DQB1, DPA1, DPB1.

Набори AlloSeq Tx 9 — це якісні тести для ДНК-типування 9 локусів:  HLA-A, B, C, DRB1/3/4/5, DQB1 та DPB1.

AlloSeq cfDNA: неінвазивний моніторинг трансплантата

AlloSeq cfDNA — це тест на основі секвенування наступного покоління (NGS), який вимірює рівень донорської позаклітинної ДНК (donor-derived cell-free DNA, dd-cfDNA) у плазмі крові реципієнта після трансплантації, зібраної в пробірки Streck. Цей метод є неінвазивним інструментом для моніторингу стану трансплантата.

Набір дозволяє виявити гостре відторгнення, антитіл-опосередковане відторгнення (AMR)  або інфекцію трансплантата шляхом оцінки рівня dd-cfDNA.

Основні переваги

• Набір використовує 202 однонуклеотидні поліморфізми (SNP) для розрізнення донорської та реципієнтської ДНК без необхідності попереднього генотипування донора та реципієнта до трансплантації.
• Аналіз проводиться за допомогою NGS, а програмне забезпечення AlloSeq cfDNA автоматично розраховує відсоток dd-cfDNA у зразку за менш ніж 24 години.
• Тест має високу чутливість і специфічність, що дозволяє виявляти субклінічне відторгнення до появи клінічних симптомів.

Комплексний підхід CareDx до трансплантаційної діагностики

Продукти CareDx формують єдину платформу для персоналізованого підходу в трансплантології:

• TruSight HLA та AlloSeq Tx забезпечують прецизійний добір донора на етапі підготовки до операції.
• AlloSeq cfDNA дозволяє здійснювати постійний лабораторний моніторинг функціонування трансплантата після пересадки.

Поєднання цих технологій дає змогу оптимізувати терапевтичні стратегії, знизити ризики відторгнення та продовжити термін функціонування пересаджених органів, що має вирішальне значення для покращення виживаності пацієнтів.